醫療器材優良運銷 準則申請書
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查看更多![中華民國](https://api.multiavatar.com/%E4%B8%AD%E8%8F%AF%E6%B0%91%E5%9C%8B%EF%BD%9C%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E5%84%AA%E8%89%AF%E9%81%8B%E9%8A%B7%E6%BA%96%E5%89%87%28GDP%29%E7%99%BB%E9%8C%84%E8%BC%94%E5%B0%8E.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
中華民國
https://www.pidc.org.tw
醫療器材優良運銷準則(簡稱: 醫療器材GDP)的制定,目的為建立醫材之流向管理, 掌握產品來源及使用情形,並確保醫療器材在儲存、運輸、配送與販售過程中,產品品質能夠符合 ...
![公告內容](https://api.multiavatar.com/%E5%85%AC%E5%91%8A%E5%85%A7%E5%AE%B9.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
公告內容
https://regulation.cde.org.tw
二、自112年1月1日起,醫療器材商辦理醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查申請時,請至「醫療器材品質管理申請平台」(入口網址: https://mdqms.fda.gov.tw/org/Login)提出申請 ...
![完善醫療器材品質,食藥署推動「醫療器材GDP」](https://api.multiavatar.com/%E5%AE%8C%E5%96%84%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E5%93%81%E8%B3%AA%EF%BC%8C%E9%A3%9F%E8%97%A5%E7%BD%B2%E6%8E%A8%E5%8B%95%E3%80%8C%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90GDP%E3%80%8D.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
完善醫療器材品質,食藥署推動「醫療器材GDP」
https://www.mohw.gov.tw
為確保醫療器材於製造業者交付販賣業者後之流通過程品質得以維持,食品藥物管理署(下稱食藥署)推動「醫療器材優良運銷準則(GDP)」,強化醫療器材供應鏈管理,防止不良 ...
![符合醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查申請書](https://api.multiavatar.com/%E7%AC%A6%E5%90%88%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E5%84%AA%E8%89%AF%E9%81%8B%E9%8A%B7%E6%BA%96%E5%89%87%28GDP%29%E6%AA%A2%E6%9F%A5%E7%94%B3%E8%AB%8B%E6%9B%B8.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
符合醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查申請書
http://www.treia.org.tw
應檢附資料. □ 符合醫療器材優良運銷準則申請書正本2份。 □ 醫療器材販賣業許可執照影本1份。 □ 品質手冊或同等文件1份。 □ 運銷系統文件總覽表及程序文件影本1份。
![符合醫療器材優良運銷準則申請書](https://api.multiavatar.com/%E7%AC%A6%E5%90%88%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E5%84%AA%E8%89%AF%E9%81%8B%E9%8A%B7%E6%BA%96%E5%89%87%E7%94%B3%E8%AB%8B%E6%9B%B8.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
符合醫療器材優良運銷準則申請書
https://www.filaweaving.org.tw
... 資料. □ 符合醫療器材優良運銷準則申請書正本 2份。 □ 醫療器材販賣業許可執照影本1份。 □ 品質手冊或同等文件1份。 □ 運銷系統文件總覽表及程序文件影本1份。
![衛生福利部「符合醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查申請書」](https://api.multiavatar.com/%E8%A1%9B%E7%94%9F%E7%A6%8F%E5%88%A9%E9%83%A8%E3%80%8C%E7%AC%A6%E5%90%88%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E5%84%AA%E8%89%AF%E9%81%8B%E9%8A%B7%E6%BA%96%E5%89%87%EF%BC%88GDP%EF%BC%89%E6%AA%A2%E6%9F%A5%E7%94%B3%E8%AB%8B%E6%9B%B8%E3%80%8D.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
衛生福利部「符合醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查申請書」
https://www.tfpa.org.tw
為確保醫療器材之品質及安全,重申經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者應於112年5月1日前取得運銷許可,轉知會員及轄內醫療器材販賣業者依說明段辦理,請查照。
![醫材GDP符合性檢查申請作業](https://api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E6%9D%90GDP%E7%AC%A6%E5%90%88%E6%80%A7%E6%AA%A2%E6%9F%A5%E7%94%B3%E8%AB%8B%E4%BD%9C%E6%A5%AD-+%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E5%84%AA%E8%89%AF%E9%81%8B%E9%8A%B7%E6%BA%96%E5%89%87%28+....png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫材GDP符合性檢查申請作業
https://www.fda.gov.tw
使用醫療器材品質管理申請平台提出申請,填寫及上傳相關申請資料,完成確認後下載申請書正本2份送件至本署辦理。 (依各案件上傳狀況,仍有部分文件需紙本 ...
![醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法](https://api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E5%84%AA%E8%89%AF%E9%81%8B%E9%8A%B7%E6%AA%A2%E6%9F%A5%E5%8F%8A%E9%81%8B%E9%8A%B7%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E6%A0%B8%E7%99%BC%E8%BE%A6%E6%B3%95.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法
https://law.moj.gov.tw
醫療器材販賣業者依本法第二十四條第二項規定申請醫療器材運銷許可(以下稱運銷許可)者,應填具申請書,檢附相關文件、資料,並繳納費用後,向中央主管機關提出。
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醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法
https://law.moj.gov.tw
醫療器材販賣業者依本法第二十四條第二項規定申請醫療器材運銷許可(以下稱運銷許可)者,應填具申請書,檢附相關文件、資料,並繳納費用後,向中央主管機關提出。
![醫療器材運銷許可證明書申請](https://api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E9%81%8B%E9%8A%B7%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%E6%98%8E%E6%9B%B8%E7%94%B3%E8%AB%8B+-+%E8%A1%9B%E7%94%9F%E7%A6%8F%E5%88%A9%E9%83%A8%E9%A3%9F%E5%93%81%E8%97%A5%E7%89%A9%E7%AE%A1%E7%90%86%E7%BD%B2.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材運銷許可證明書申請
https://www.fda.gov.tw
(一)電子化送件:使用醫療器材品質管理申請平台提出申請,填寫及上傳相關申請資料,完成確認後下載申請書正本1份送件至本署辦理。 (二)紙本送件:請下載填寫運銷許可證明書申請表,並附上醫療器材運銷許可影本至本署辦理。 申請費用:1,800元/份,若申請中、英文證明書各1份為3,600元。